??隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進(jìn)，續(xù)約品種數(shù)量越來越多，一些獨(dú)家品種的續(xù)約次數(shù)持續(xù)增長，為了更加科學(xué)、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約，國家醫(yī)保局組織力量開展了深入研究論證，在廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，形成了關(guān)于進(jìn)一步完善續(xù)約規(guī)則的思路。
??醫(yī)保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價
??國家醫(yī)保局表示，無論準(zhǔn)入還是續(xù)約，都必須符合基本醫(yī)保“?；尽钡亩ㄎ唬诖嘶A(chǔ)上，對規(guī)則進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化、提升。醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價”的市場化機(jī)制。在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致。
??《續(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預(yù)期，同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形，力爭實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。
??本次調(diào)整，總體上有利于維護(hù)基金安全，穩(wěn)定甚至合理提升患者的保障水平。通過完善續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定了企業(yè)預(yù)期，將能夠進(jìn)一步調(diào)動企業(yè)申請進(jìn)入目錄、為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)癥的積極性，患者的用藥保障水平將得以維持和提升。同時，按照新的規(guī)則，談判成功的品種單純因基金支出超預(yù)算而被剔出目錄的風(fēng)險(xiǎn)降低，更多性價比高的談判藥品得以繼續(xù)保留在目錄內(nèi)，利于降低基金支出風(fēng)險(xiǎn)和患者個人負(fù)擔(dān)。
??對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理
??本次調(diào)整，主要涉及三個方面：
??一是建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則。從國際經(jīng)驗(yàn)看，一個藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰，一般約為8-10年。得益于動態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn)，中國市場這一進(jìn)程有所加快。據(jù)此，《續(xù)約規(guī)則》提出對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。
??二是進(jìn)一步體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持。為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機(jī)制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，我們將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
??三是2023年、2024年新冠藥品續(xù)約時超量可不降價。
??考慮到新冠疫情的不可預(yù)測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。
??以實(shí)際行動有力支持醫(yī)藥創(chuàng)新
??支持創(chuàng)新是各國普遍做法。醫(yī)保部門始終重視對藥品創(chuàng)新的支持，通過縮短談判周期、完善評審評價機(jī)制、加快藥品落地等，以實(shí)際行動有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。本次調(diào)整，對于按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請談判續(xù)約，談判降幅可不必須高于按照簡易規(guī)則確定的比例。
??國家醫(yī)保局表示，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中，牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。
