為深入貫徹落實(shí)《河北省行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制定和管理辦法》，規(guī)范行政執(zhí)法行為，保障和監(jiān)督行政機(jī)關(guān)正確行使行政裁量權(quán)，近日，河北省藥品監(jiān)督管理局通過廣泛調(diào)研論證和征求意見，出臺《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)》（以下簡稱《基準(zhǔn)》），對全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)在法律規(guī)定范圍內(nèi)行使行政裁量權(quán)作出明確規(guī)定。

廣泛調(diào)研加速制修訂。立足藥品監(jiān)管工作實(shí)際，省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，于今年年初著手開展《基準(zhǔn)》的起草工作，制定過程中通過系統(tǒng)內(nèi)部征求意見、邀請法律顧問開展專家論證、面向社會廣泛征求意見等方式不斷完善。8月1日，通過局法制機(jī)構(gòu)的合法性審核。

基本實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法行為全覆蓋?！痘鶞?zhǔn)》主要由藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)；包容免罰清單；行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)；行政強(qiáng)制裁量權(quán)基準(zhǔn)和行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)七部分組成，共涉及4類行政執(zhí)法種類133主項(xiàng)223子項(xiàng)，基本實(shí)現(xiàn)了藥品行政執(zhí)法行為全覆蓋。

其中，行政處罰裁量部分包含65個(gè)主項(xiàng)，由省藥監(jiān)局已印發(fā)的《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》和《河北省藥品領(lǐng)域輕微違法行為包容免罰清單》四個(gè)文件組成，涵蓋藥械化65項(xiàng)行政違法行為的處罰裁量及七種包容免罰情形。

行政強(qiáng)制裁量部分包含6個(gè)主項(xiàng)，依據(jù)“兩法兩條例”規(guī)定了6種查封、扣押的情形制定；行政許可裁量部分包含38個(gè)主項(xiàng)，128項(xiàng)子項(xiàng)，依據(jù)國家藥監(jiān)局及省政務(wù)辦最新要求，梳理了全部許可事項(xiàng)，內(nèi)容涵蓋具體情形、辦理時(shí)限、辦理?xiàng)l件、申請材料等；行政檢查裁量部分包含24個(gè)主項(xiàng)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求及省藥監(jiān)局具體職能，組織相關(guān)業(yè)務(wù)處室梳理了24項(xiàng)檢查事項(xiàng)，明確了檢查范圍、檢查方式及檢查頻次。

《基準(zhǔn)》的出臺，將進(jìn)一步提升藥品行政執(zhí)法公正性和精準(zhǔn)性，規(guī)范行政執(zhí)法行為，有效防范執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，提高依法行政效能，為推進(jìn)法治社會建設(shè)、優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境提供有力法治保障。（記者方童）