2019年12月至2022年6月,研究團(tuán)隊在美國11個研究點(diǎn)開展了這項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期試驗,涉及104名重度抑郁癥確診患者。參與者接受了25毫克的裸蓋菇素或100毫克劑量的煙酸(安慰劑)以及心理支持,隨后研究團(tuán)隊評估了給藥43天內(nèi)的結(jié)果。
研究顯示,與服用煙酸相比,從開始到第8天和從開始到第43天,裸蓋菇素治療與蒙哥馬利抑郁量表(MADRS)得分顯著降低有關(guān)。MADRS量表共10個條目,評估抑郁癥的核心情緒癥狀,如悲傷、緊張、倦怠、悲觀思維和自殺念頭等,用于反映抗抑郁治療的效果及監(jiān)測患者的病情變化。此外,與服用煙酸相比,裸蓋菇素治療也顯著降低了Sheehan殘疾量表(SDS)的得分。SDS可生成與工作殘疾、社會生活殘疾和家庭生活殘疾相關(guān)的分?jǐn)?shù)。
研究發(fā)現(xiàn),裸蓋菇素治療會降低疾病嚴(yán)重程度、減輕自我報告的抑郁和焦慮癥狀,以及提高生活質(zhì)量。而且,裸蓋菇素治療不會導(dǎo)致情緒遲鈍,這通常是標(biāo)準(zhǔn)抗抑郁藥物可能帶來的副作用。