脊髓灰質(zhì)炎由脊灰病毒引起，俗稱小兒麻痹癥。2000年起，我國持續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，為什么仍需成立監(jiān)管機構(gòu)進行系統(tǒng)監(jiān)管，同時對必需設(shè)施進行認證？科技日報記者就此采訪了相關(guān)專家。
消滅脊灰仍有“最后一公里”
自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上?！澳壳叭澜缰挥邪突固购桶⒏缓箖蓚€國家還有脊灰野病毒株的本土流行。”中國生物國際合作部國際組織事務(wù)資深顧問左樹巖告訴記者，在消滅脊灰的“最后一公里”過程中，中國派駐多名專家奔赴相關(guān)國家，支持開展強化免疫工作，并向相關(guān)國家供應(yīng)疫苗。
“除了野毒株的傳播，脊灰病毒還存在其他的傳播風險?！弊髽鋷r介紹，例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能會出現(xiàn)病毒毒力返祖現(xiàn)象，導(dǎo)致麻痹病例。脊灰病毒有一個特點，即大多數(shù)人群感染病毒并不會發(fā)病，但這些被感染人群仍可能造成潛在傳播。
此外，要徹底消滅脊灰病毒，必須“扎牢”每一個可能泄漏病毒的出口。左樹巖說，隨著脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新傳播的嚴重后果。為避免毒株保存機構(gòu)發(fā)生可能的泄漏風險，需要對毒株保存進行登記造冊和封存，從而真正實現(xiàn)消滅脊灰病毒。
為此，第71屆世界衛(wèi)生大會形成脊灰病毒封存決議?！笆澜缧l(wèi)生大會上通過的決議需要得到所有192個成員國認可，決議內(nèi)容需要所有成員國共同踐行?！弊髽鋷r表示，這是人類為消滅脊灰病毒所做的共同努力。
不讓脊灰病毒“乘虛而入”
那么，為什么要保存病毒及感染性材料，涉及哪些機構(gòu)呢？
“病毒目前仍存在，為了避免其‘死灰復(fù)燃’，研究機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、檢驗檢定機構(gòu)都需要利用相關(guān)毒株完成傳染病防控職能。此外，病原體的毒種也需要進行保藏，以防患于未然?！弊髽鋷r解釋，例如，企業(yè)需要毒株生產(chǎn)疫苗，研究機構(gòu)、檢定機構(gòu)需要毒株進行相關(guān)標準的研究和使用等。
《通知》提到，國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)具體負責監(jiān)管機構(gòu)工作規(guī)則制定、組織摸排，并更新潛在的脊灰病毒設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評審組對脊灰病毒設(shè)施進行認證。
“目前看來，監(jiān)管機構(gòu)會對有意愿繼續(xù)保存和使用脊灰病毒并且承載國家關(guān)鍵職能的單位進行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況。”左樹巖介紹，將對預(yù)期要保存脊灰病毒的機構(gòu)開展評估，判斷哪些機構(gòu)具備繼續(xù)保存和使用脊灰病毒的條件，并判斷相關(guān)機構(gòu)是否有能力執(zhí)行脊灰病毒封存認證的要求。只有符合脊灰病毒封存條件的機構(gòu)，國家才會對其列入清單。
與此同時，列入清單的脊灰病毒設(shè)施需要接受國家的監(jiān)督和檢查。“相關(guān)材料和要求必須符合全球封存標準，其中包括設(shè)備、人力資源、風險控制措施等各個方面?！弊髽鋷r說，相關(guān)生物風險管理標準包含14個要素，全部要素達標意味著可以將脊灰病毒擴散的風險控制到最小。
據(jù)悉，監(jiān)督檢查的內(nèi)容還包括對保藏毒株使用的監(jiān)管。例如，生產(chǎn)企業(yè)要使用毒株、科研單位要研究毒株等，都必須嚴格按照規(guī)范和要求進行操作，把泄漏的風險降到最低。
“消滅脊灰不是一個國家的行動，而是全球行動，需要世界各國形成合力?！弊髽鋷r認為，免疫屏障的每一個缺口都可能導(dǎo)致病毒“乘虛而入”。從計劃免疫到擴大免疫規(guī)劃，中國始終積極參與全球消滅脊灰行動。
此次成立的國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)，其職責還包括與世界衛(wèi)生組織保持聯(lián)絡(luò)溝通?！芭c世界衛(wèi)生組織相應(yīng)專家進行對接，從國家層面嚴格執(zhí)行相關(guān)要求，是中國對消滅脊灰承諾的切實踐行，體現(xiàn)了阻斷傳染性疾病的中國擔當?！弊髽鋷r說。
