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國家藥監(jiān)局:三大舉措保障藥品質(zhì)量安全

2024-09-28 11:11:54  |  來 源:人民網(wǎng)  點擊:

人民網(wǎng)北京9月27日電 (記者郝帥)27日上午,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹“建立定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度”有關(guān)情況。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂表示,黨的二十屆三中全會再次提出“要促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”,強(qiáng)調(diào)“完善食品藥品安全責(zé)任體系”。藥品是治病救人的特殊商品,是“三醫(yī)聯(lián)動”的重要載體,保障藥品質(zhì)量安全格外重要。

周樂就藥品監(jiān)管工作相關(guān)情況做了以下介紹:

一是完善法規(guī)制度,夯實藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。法治是保障藥品安全最有力的武器。近年來,國家藥監(jiān)局已經(jīng)完成了《中華人民共和國藥品管理法》修訂和《中華人民共和國疫苗管理法》制定,完成了《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等多部核心規(guī)章的制修訂,打造了新時代藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的升級版,確保藥品監(jiān)管各項工作在法治軌道上運行。

二是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,從源頭保障藥品質(zhì)量安全。近年來,圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三個重點,深入開展藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線。全力服務(wù)國家藥品集中采購工作大局,對中選企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋、對中選品種監(jiān)督抽檢全覆蓋,確保中選產(chǎn)品“降價不降質(zhì)”。今年1至8月,國家藥品抽檢共計20696批次,合格率為99.43%,藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。

三是強(qiáng)化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促企業(yè)保障藥品質(zhì)量安全。今年,國家藥監(jiān)局針對性部署開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要求各級藥品監(jiān)管部門將藥品購進(jìn)渠道、存儲條件、處方藥銷售等內(nèi)容作為重點,深入開展檢查,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范經(jīng)營,引導(dǎo)企業(yè)提升藥學(xué)服務(wù)能力。國家藥監(jiān)局還加大對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度,堅持線上線下一體監(jiān)管,通過信息化手段提升監(jiān)管效能,壓實第三方平臺管理責(zé)任。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,堅決依法查處、對外公示,形成震懾效應(yīng)。

周樂表示,下一步,國家藥監(jiān)局將立足本職、強(qiáng)化監(jiān)管,加強(qiáng)部門聯(lián)動,推動形成“三醫(yī)”銜接貫通、相互配合的工作格局,為中國式現(xiàn)代化筑牢健康根基。

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